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更新時間:2025-10-20
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本文由濟南賽成電子科技有限公司提供
西林瓶作為注射劑、凍干粉等高風險藥品的常用包裝形式,其密封性直接關系到藥品的無菌屏障完整性。若包裝存在微小泄漏,可能導致藥品在生產、運輸及儲存過程中受到污染,影響藥品的純度、穩定性和安全性,甚至引發患者用藥后的不良反應。西林瓶真空衰減法檢漏儀通過高精度檢測,能夠及時發現包裝密封性問題,從而保障藥品質量,確?;颊哂盟幇踩?/p>
一、西林瓶真空衰減法檢漏儀設備介紹
西林瓶真空衰減法檢漏儀,又稱容器包裝密封完整性測試儀、真空/壓力衰減法檢漏儀,采用非破壞性測試方法,使用真空衰減或壓力衰減雙方法,專業適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。
二、西林瓶真空衰減法檢漏儀設備優點
高精度檢測:采用高精度真空傳感器和先進的算法,能夠捕捉微小的壓力變化,檢測孔徑低至1-5μm的微泄漏,靈敏度可達0.01-0.03ccm泄漏率,確保測試結果的準確性。
高效快捷:自動化程度高,測試速度快,可在短時間內完成大量樣品的檢測,顯著縮短生產周期,提高檢測效率,尤其適用于大批量生產場景。
非破壞性測試:無需破壞西林瓶結構即可完成測試,保證了樣品的完整性和可再利用性,降低了檢測成本。
廣泛適用性:不僅適用于西林瓶,還可用于安瓿瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶、預灌封包裝等多種類型容器的密封性檢測,滿足不同行業的多樣化需求。
自動化操作:儀器能夠自動完成測試腔的抽真空、壓力監測、數據記錄及分析等全部流程,減少人工干預,降低操作誤差。
智能化設計:配備彩色觸控屏、嵌入式操作系統和人性化界面,操作簡便直觀;支持參數預設、自動恒壓補氣及反吹卸載功能,提升測試穩定性。
數據可追溯性:測試數據可自動存儲并生成報告,支持導出為Excel/PDF格式,便于質量追溯和統計分析;部分型號還支持與工廠的MES或LIMS系統集成,實現測試數據的自動上傳與分析。
符合行業標準:嚴格遵循ASTM F2338、USP1207及國家藥典委9628指導原則等國內外行業標準,確保測試結果的性和可靠性。