摘要：胰島素注射針頭主要和筆試注射器配合使用，用于糖尿病患者用來(lái)注射胰島素使用，屬于一次性注射針頭。一般由內(nèi)包裝和外包裝雙重軟包裝，內(nèi)包裝屬于單個(gè)體包裝，錐形塑料體包圍，上面熱封膜，對(duì)單個(gè)個(gè)體起到良好的保護(hù)作用。每5-7個(gè)單獨(dú)由防潮軟包裝袋進(jìn)行熱封包裝，避免外接環(huán)境影響，起到防潮防污染的作用。

正文：胰島素注射針頭，產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成主要由護(hù)套、針管、針座組成。為一次性使用產(chǎn)品，不可重復(fù)使用。產(chǎn)品適用范圍該注射筆針頭在臨床上與胰島素注射筆配套用于皮下注射胰島素。其內(nèi)包裝和外包裝密封性測(cè)試一般采用負(fù)壓法進(jìn)行測(cè)試。

密封性能是指軟包裝密封的可靠性，通過(guò)該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性。濟(jì)南賽成的MFY-02密封試驗(yàn)儀利用真空原理，通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況，以判定試樣的密封性能：或通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以判定試樣的密封性能。

實(shí)驗(yàn)過(guò)程需提前設(shè)置負(fù)壓值：-60kpa，保壓時(shí)間120s，儀器就可實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)試驗(yàn)，操作非常方便，試驗(yàn)過(guò)程中自動(dòng)補(bǔ)壓功能，時(shí)刻保持罐體內(nèi)-60kpa，測(cè)試完成還可以通過(guò)儀器自帶微型打印機(jī)，打印測(cè)試結(jié)果。

當(dāng)然確保了胰島素注射針軟包裝的密封性指標(biāo)合格后，還需要對(duì)其他的一些指標(biāo)如注射針的穿刺力，拔插力等進(jìn)行控制，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。

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